色哟哟中文字幕_黄色喷水视频在线观看_人妖系列网站在线观看_A片那里黄色网站,日本免费一区二区三区最新,亚洲视频在线不卡,亚洲狠狠久久综合一区,色噜噜噜,三级黄色片日韩,免费播放观看在手机线视频,成女a毛视频

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫。中文含義是“生產(chǎn)質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”,、“優(yōu)良制造標準”,。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,，要求企業(yè)從原料,、人員、設施設備,、生產(chǎn)過程,、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善,。

簡要的說,，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,，合理的生產(chǎn)過程,，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求,。

 GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間,。 GMP車間通過國家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗收合格的車間，并發(fā)給GMP證書,。

GMP車間潔凈生產(chǎn)區(qū)要求：

          1.為降低污染和交叉污染的風險,，廠房、生產(chǎn)設施和設備應當根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性,、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計,、布局和使用。

          2. 生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應當有足夠的空間,，確保有序地存放設備,、物料、中間產(chǎn)品,、待包裝產(chǎn)品和成品,，避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,，避免生產(chǎn)或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯,。

         3.應當根據(jù)品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況等配置空調(diào)凈化系統(tǒng),，使生產(chǎn)區(qū)有效通風,，并有溫度、濕度控制和空氣凈化過濾,，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求,。

         4. 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10帕斯卡,。必要時,，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/span>

         5.潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面,、天棚）應當平整光滑,、無裂縫、接口嚴密,、無顆粒物脫落,，避免積塵,，便于有效清潔，必要時應當進行消毒,。